Пропофол-Липуро 10 мг/мл (1 %)
Выбрать категорию или подкатегорию
Пропофол-Липуро является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — для медицинских и фармацевтических работников. Полная информация по применению препарата Пропофол-Липуро содержится в инструкции по медицинскому применению.
ПРОПОФОЛ-ЛИПУРО 1 %
Эмульсия для внутривенного введения
Регистрационный номер: П N013600/01 от 31.05.2007
Торговое название: Пропофол-Липуро
Лекарственная форма: эмульсия для внутривенного введения
МНН или Группировочное наименование: Пропофол
Состав
1000 мл эмульсии содержит:
| Действующее вещество | |
|---|---|
| Пропофол | 10,00 г |
| Вспомогательные вещества | |
| Соевых бобов масло | 50,00 г |
| Триглицериды средней цепи | 50,00 г |
| Лецитин яичный | 12,00 г |
| Глицерол | 25,00 г |
| Натрия олеат | 0,30 г |
| Вода для инъекций | до 1000 мл |
Характеристики
Описание: эмульсия молочно-белого цвета типа «масло в воде», со слабым фенольным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство для неингаляционной общей анестезии
Код АТХ: N01AX10
Фармакологические свойства
После внутривенного введения препарата быстро наступает снотворный эффект. В зависимости от скорости инъекции период введения в анестезию составляет от 30 до 40 секунд. Продолжительность действия после разового болюсного введения короткая (4–6 минут) из-за высокой скорости метаболизма и экскреции.
При соблюдении рекомендаций по применению пропофола клинически значимого накопления при повторных болюсных инъекциях или при инфузии не происходит.
Сознание у пациентов быстро восстанавливается.
Во время введения в анестезию, вероятно, вследствие отсутствия ваголитической активности, иногда развивается брадикардия и снижение артериального давления. Функция сердечно-сосудистой системы при поддержании анестезии обычно нормализуется.
В качестве системы доставки пропофола использована жировая эмульсия на основе средне- и длинноцепочечных триглицеридов, благодаря чему водная фаза эмульсии содержит значительно меньшую концентрацию действующего вещества, чем при использовании эмульсий, содержащих только длинноцепочечные триглицериды. Благодаря этому обеспечивается уменьшение частоты случаев возникновения боли и её интенсивности, демонстрируемое в сравнительных клинических исследованиях при применении препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл и обусловленное очень низкой концентрацией свободного пропофола.
Пациенты детского возраста
Некоторые исследования показывают, что безопасность и эффективность применения пропофола у детей не меняются при проведении анестезии продолжительностью до 4-х часов. Имеются литературные данные о применении препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл у детей при длительных операциях без изменения профиля безопасности иаэффективности.
Показания к применению
Пропофол — это общий анестетик короткого действия для внутривенной анестезии, используемый в следующих случаях:
- введение в общую анестезию и ее поддержание у взрослых и детей старше 1 месяца;
- седация у пациентов отделения интенсивной терапии старше 16 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ);
- седация у взрослых и детей старше 1 месяца при проведении диагностических или хирургических процедур в качестве единственного средства или в сочетании с местной или региональной анестезией.
Способ применения и дозы
Полная информация по применению препарата Пропофол-Липуро содержится в инструкции по медицинскому применению.
Общие указания
Пропофол-Липуро 10 мг/мл должен применяться только в стационарах или соответствующим образом оборудованных дневных стационарах персоналом, имеющим подготовку по анестезиологии или интенсивной терапии. Под постоянным мониторингом должны находиться функции кровообращения и дыхания (например, ЭКГ, пульсоксиметрия). Должны быть обеспечены условия для восстановления и поддержания проходимости дыхательных путей, ИВЛ, а также условия для проведения реанимационных мероприятий. Для седации при проведении хирургических операций или диагностических процедур Пропофол-Липуро 10 мг/мл не должен использоваться персоналом, который проводит хирургическую операцию или диагностическую процедуру.
При введении препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл обычно требуется дополнительное введение обезболивающего средства.
Способ применения
Внутривенно.
Пропофол-Липуро 10 мг/мл вводится внутривенно путем инъекции или продлённой инфузии в неразбавленном или разбавленном виде. Для разведения препарата могут использоваться 5 % раствор глюкозы, 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,18 % раствор натрия хлорида или 4 % раствор глюкозы.
Дозы
Пропофол-Липуро 10 мг/мл вводится внутривенно. Доза подбирается индивидуально, в соответствии с ответной реакцией пациента.
Продолжительность применения
Максимальный период введения пропофола составляет 7 дней.