Производственная компания ООО «Гематек» осуществляет сбор информации по безопасности и эффективности лекарственных препаратов, ее обработку, анализ и доводит до сведения регулирующих органов.

На основании требований, установленных:

• в пункте 465 Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»;
• статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»

производственная компания ООО «Гематек» предоставляет возможность сообщить о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата, выпускаемого компанией ООО «Гематек», любым из следующих способов:

1) заполнить бланк «Извещение о неблагоприятном событии (инциденте)» (скачать бланк) с последующей отправкой на адрес электронной почты vigilance.gematek@bbraun.ru

2) сообщить по телефону +7 (920) 174-71-75, +7 (4822) 48-12-60 (доб. 194);

3) заполнить онлайн-форму «Сообщение о нежелательной реакции».

Сообщение о неблагоприятном событии

Для уточнения предоставленной информации с Вами может связаться специалист производственной компании ООО «Гематек». Сведения могут быть переданы в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Предоставленная Вами информация, в том числе персональные данные, будут обрабатываться производственной компанией ООО «Гематек» в соответствии с Политикой конфиденциальности сайта и другими локальными нормативными актами ООО «Гематек», разработанными в соответствии с актуальными требованиями законодательства РФ.