Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов
Уполномоченный представитель держателя регистрационных удостоверений Б. Браун Мельзунген АГ, Германия на территории Российской Федерации ООО «Б. Браун Медикал» осуществляет сбор и обработку информации по безопасности и эффективности лекарственных препаратов и доводит ее до сведения держателя регистрационных удостоверений и регулирующих органов.
На основании требований, установленных:
- в пункте 465 Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»;
- статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»
ООО «Б.Браун Медикал» предоставляет возможность сообщить о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата Б. Браун, любым из следующих способов:
1) заполнить бланк «Извещение о нежелательной реакции» (скачать бланк) с последующей отправкой на адрес электронной почты pharmacovigilance.ru@bbraun.com
2) сообщить по телефону +7 (812) 320-40-04
3) заполнить онлайн-форму «Сообщение о нежелательной реакции»
Для уточнения предоставленной информации с Вами может связаться специалист по фармаконадзору ООО «Б. Браун Медикал». Сведения могут быть переданы в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Предоставленная Вами информация, в том числе персональные данные, будут обрабатываться ООО «Б. Браун Медикал» в соответствии с Политикой конфиденциальности сайта и другими локальными нормативными актами ООО «Б. Браун Медикал», разработанными в соответствии с актуальными требованиями законодательства РФ.





